ଔଷଧ ଏବଂ ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପରେ ଇପକ୍ସି ସେଲ୍ଫ ଲେଭଲିଂ ଫ୍ଲୋର ପେଣ୍ଟ ଏକ ସାଧାରଣ ଭୂମି, କାରଣ ଏହା ଔଷଧ ଏବଂ ଖାଦ୍ୟ ଶିଳ୍ପର GMP ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ସଫା ଭୂମି ଗଠନ କରିପାରିବ। GMP ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ଏକ ଘରୋଇ ତୃତୀୟ ପକ୍ଷ ବାଧ୍ୟତାମୂଳକ ସୁରକ୍ଷା ପ୍ରମାଣପତ୍ର, କୋଡ୍ ହେଉଛି C12, ମାନକୀକରଣ ଆଇନ ଅଷ୍ଟାଦଶ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିବା ଉପରେ ଚୀନର ସାଧାରଣ ପ୍ରଜାତନ୍ତ୍ରର ନିୟମାବଳୀ ସହିତ ସଙ୍ଗତ।
ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକ ଦ୍ୱାରା ଉତ୍ପାଦିତ ଔଷଧର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ପ୍ରଭାବକୁ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ GMP ପ୍ରମାଣପତ୍ର ISO900~9004 ମାନକ, ଔଷଧ କମ୍ପାନୀଗୁଡ଼ିକର ସାମଗ୍ରୀ କ୍ରୟ, ଫର୍ମୁଲେସନ୍, ଉତ୍ପାଦନ, ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ବିକ୍ରୟର ପ୍ରମାଣପତ୍ରକୁ ମିଶ୍ରଣ କରେ। ଆମେରିକାର ଔଷଧ ଉଦ୍ୟୋଗ ମାନକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହେଉଛି FDA।
୧, GMP କ'ଣ?
GMP ହେଉଛି ଭଲ ଉତ୍ପାଦନ ଅଭ୍ୟାସ, ଅର୍ଥାତ୍ ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା, ଏହା ଖାଦ୍ୟ, ଔଷଧ ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉତ୍ପାଦର ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ପାଇଁ ମାର୍ଗଦର୍ଶନ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଆଇନ।
୨, ଆମେ ଏହା କାହିଁକି କରୁ?
ଔଷଧର ମାତ୍ରା ସିଧାସଳଖ ଚିକିତ୍ସା ପ୍ରଭାବକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରେ, କମ୍ କିମ୍ବା ଅଧିକ ରୋଗୀଙ୍କ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଉପରେ ପ୍ରତିକୂଳ ପ୍ରଭାବ ପକାଇବ। ତେଣୁ ଔଷଧ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ, ଗୋଟିଏ ପଟେ ଅନ୍ୟ ଜୀବାଣୁ ଡୋପିଂକୁ ରୋକିବା ପାଇଁ, ଅନ୍ୟ ପଟେ ଧୂଳି ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କଠିନ ସାମଗ୍ରୀ ପୂରଣକୁ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କରିବା ପାଇଁ, ଏହା ଔଷଧର ପ୍ରକୃତ ବିଷୟବସ୍ତୁର ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଗଠନକୁ ପ୍ରଭାବିତ କରିବ। ତେଣୁ ଔଷଧ ଶିଳ୍ପ ଔଷଧ କର୍ମଶାଳା GMP ଆବଶ୍ୟକତାକୁ କଡ଼ାକଡ଼ି ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ।
3, ବିବରଣୀ କ’ଣ?
ପରିବେଶଗତ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଆବଶ୍ୟକତା ଉପରେ GMP ଔଷଧ ଶିଳ୍ପକୁ 300 ହଜାର, 100 ହଜାର, ଦଶ ହଜାର, ଏକ ଶହ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟରେ ବିଭକ୍ତ କରାଯାଇଛି, ସଫା ଆବଶ୍ୟକତା ବିନା ସାଧାରଣ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ଷେତ୍ର; ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କ୍ଷେତ୍ର, 100 ହଜାର -30 ନିୟୁତ ସାଧାରଣ ଆବଶ୍ୟକତାର ଔଷଧ କର୍ମଶାଳା ପାହାଚ; ବାୟୁ ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଶ୍ରେଣୀ ମଧ୍ୟରେ ସଫା କ୍ଷେତ୍ର ଆବଶ୍ୟକ।
ଅଧିକାଂଶ ସାଧାରଣ ମହଲା ରଙ୍ଗ GMP କୁ ସନ୍ତୁଷ୍ଟ କରିପାରୁ ନଥିବାରୁ, ଏକ ନୂତନ ମହଲା ରଙ୍ଗ ଉତ୍ପାଦ ଅଛି, ଯାହାକୁ ସେଲ୍ଫ-ଲେଭଲିଂ ଇପୋକ୍ସି ମହଲା ରଙ୍ଗ କୁହାଯାଏ। ଏହା ମୂଳ ସାମଗ୍ରୀ ଭାବରେ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ଇପୋକ୍ସି ରେଜିନର 100% କଠିନ ବିଷୟବସ୍ତୁ ଉପରେ ଆଧାରିତ। ଏହା ସବୁଜ ପରିବେଶ ସୁରକ୍ଷା, ଉଚ୍ଚ ଗ୍ଲସ୍, ଫିଲ୍ମ ଘନତା, ଫିଲ୍ମ ଶକ୍ତି ଏବଂ ନିଷ୍କ୍ରିୟ ପରିଧାନ ପ୍ରତିରୋଧ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉତ୍କୃଷ୍ଟ ଗୁଣବତ୍ତା ସହିତ, ଯାହା ଇଲେକ୍ଟ୍ରୋନିକ୍ସ କାରଖାନା, ଔଷଧ କାରଖାନା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସ୍ଥାନର ଆଦର୍ଶ ମହଲା ଆବରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥାର ଉଚ୍ଚ ପରିଷ୍କାର ପରିଚ୍ଛନ୍ନତା ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ପୂରଣ କରିପାରିବ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ଏପ୍ରିଲ-୧୨-୨୦୨୩